Bomba de Balão Intra-aórtico AC3 Optimus™
Simplicidade – desde o começo
A Bomba de Balão Intra-aórtico AC3 Optimus® é ativada e colocada em operação simplesmente pressionando um botão.
A preparação é rápida e fácil, guiada por comandos visuais em uma tela tátil grande, de alta definição, inclusive com a
confirmação de que a terapia pode ser iniciada. Nunca foi tão fácil realizar suporte avançado por Bomba de Balão Intra-aórtico
até mesmo para os pacientes mais complexos.
Descrição
Desempenho, suporte e eficiência em uma BBIA simplesmente surpreendentes
Para pacientes que precisam de suporte mecânico cardíaco, o desempenho de sua BBIA pode fazer toda a diferença. Com o desencadeamento de uma frequência cardíaca elevada ou de arritmia, a sobrevivência do paciente pode depender repentinamente da capacidade da BBIA de acompanhar o ritmo da situação. A Bomba de Balão Intra-aórtico AC3 Optimus™ fornece precisão de temporização da inflação intrabatimento em uma ampla gama de condições do paciente — incluindo aquelas com arritmia severas. 1-2
Tudo que você procura em uma BBIA
- Fornecimento de terapia fundamental quando é o que mais importa
- Suporte clínico surpreendente
- Projetado para mais simplicidade, desenvolvido para maior economia
Referências:
- Donelli A, Jansen JRC, Hoeksel B, et. al. Performance of a real-time dicrotic notch detection and prediction algorithm in arrhytmic human aortic pressure signals. J Clin Monit. 2002;17(3-4):181-185. Study sponsored by Teleflex. Dr. Schreuder was formerly a paid consultant of the study sponsor. Co-authors J. Bovelander and R. Hanania are current or former employees of the study sponsor.
- Schreuder J, Castiglioni A, Donelli A, et al. Automatic intraaortic balloon pump timing using an intra beat dicrotic notch prediction algorithm. Ann Thorac Surg. 2005;79(3):1017-1022. Study sponsored by Teleflex. Dr. Schreuder was formerly a paid consultant of the study sponsor. Co-authors J. Bovelander, R. Hanania, and P. Hanlon are current or former employees of the study sponsor.
Há três indicações primárias para usar a BBIA: síndrome coronária aguda, cirurgias cardíacas e não cardíacas e complicações de insuficiência cardíaca.
Consulte as Instruções de Uso para ver a lista completa de indicações, contraindicações, advertências e precauções. As informações contidas neste documento não substituem as instruções de uso do produto.
CUIDADO: a lei federal dos EUA restringe a venda desse dispositivo a médicos ou com solicitação médica.
Teleflex, o logotipo da Teleflex, Arrow e AC3 Optimus são marcas comerciais ou marcas comerciais registradas da Teleflex Incorporated ou de suas afiliadas nos EUA e/ou em outros países. MC-005075
Especificações do Produto
Design
•Capacidade de fibra óptica
•Algoritmo WAVE® Original
•Modo de operação AutoPilot®
•Arquitetura de sistema com base em microprocessador
•Sistema modular composto por módulo monitor/controle e unidade de acionamento pneumático
•Gerenciamento Exclusivo da Temporização de Deflação
Componentes elétricos
•Requisitos de fonte elétrica:
−90 a 264 VCA; 47 a 63 Hz
•Consumo típico de energia: 3,7 A a 110 VCA e 2,1 A a 220 VCA
•Consumo máximo de energia: 5,1 A a 100 VCA e 2,8 A a 220 VCA
•Tempo de funcionamento na bateria:
−No mínimo 90 minutos com carga total
−180 minutos com segunda bateria opcional
•Tempo típico de carregamento da bateria:
−80% em 4 horas a partir da descarga total
−Recarga de 80% indicada por luz amarela
Dimensões mecânicas
•Módulo de controle com monitor:
−26 cm de altura x 36,8 cm de largura x 5,0 cm de profundidade (10,25 pol. x 14,5 pol. x 2,0 pol.)
•Unidade de acionamento pneumático:
−84,6 cm de altura x 33 com de largura x 62,2 cm de profundidade (33,3 pol. x 13,0 pol. x 24,5 pol.)
Peso mecânico
•Módulo de controle:
−2,7 kg (6 lb)
•Unidade pneumática BBIA AC3 Optimus:
−44,5 kg (98 lb)
•Peso total da BBIA AC3 Optimus:
−47,2 kg (104 lb)
Componentes pneumáticos
•Sistema de acionamento: foles impulsionados por motor de passo
•Gás da unidade: hélio de classe USP
•Tanque de hélio:
−Recipiente descartável (500 psi) ou cilindro recarregável (2.000 psi) —aprovado nos EUA; cilindro (2.900 psi) — aprovado na Europa
•Volume de bombeamento:
−0,5 cc a 50 cc, ajustável em incrementos de 0,5 cc
•Taxa de contrapulsação: 40 a 200 pulsações/minuto
•Opções de taxa de assistência
Remoção de condensação
•O sistema termoelétrico remove continuamente a umidade do sistema pneumático sem interromper a contrapulsação
Modos de sistema
•Modo AutoPilot:
−Seleciona automaticamente o sinal de ECG/PA, fontes, modo de acionamento e método de temporização, bem como as configurações de temporização
−Altera automaticamente as configurações para aprimorar a assistência
−O software exclusivo configura a temporização para atender às necessidades individuais do paciente
•Operador:
−Permite que o usuário controle a maioria das funções da bomba
Modos de acionamento
•ECG (PATTERN, PEAK, AFIB):
−Algoritmos de detecção de acionamento da forma de onda R com base em microprocessador
•Indicador de estimulação (estimulação ventricular, estimulação atrial):
−Entrada de ECG de baixo nível (pele)
•Largura da pulsação => 0,1 a 0,5 ms e amplitude da pulsação => +5 a +700 mV
•Largura da pulsação => 0,5 a 2 ms e amplitude da pulsação => +2 a +700 mV
−Entrada de alto nível (monitor)
•Largura da pulsação => 0,1 a 2 ms e amplitude da pulsação => 1 V
•A detecção do indicador de estimulação arteriovenoso é inferior a 250 ms entre pulsações do indicador de estimulação
•Pressão arterial (PA):
−Algoritmo de detecção de acionamento da forma de onda com base em microprocessador
•Interno:
−Padrão a 80 bpm; ajustável de 40 a 120 bpm
•Filtragem:
−Diatermia, passagem baixa 30 Hz
Critérios gerais de seleção de acionamento (Modo AutoPilot)
*Com base no controle da temporização da deflação
Modo de acionamento PA:
•Sem sinal de ECG nem sinal de ECG com ruído Métodos de temporização de inflação/deflação
Métodos de temporização de inflação/deflação
Limites de temporização de inflação/deflação (Modo do Operador)
Monitor
•Tipo: colorido, LCD (display de cristal líquido) de alta resolução, com touchscreen (1.208 x 800), de 13,3 pol., diagonal
•Touchscreen: glass-film-glass (GFG), resistivo de 5 fios (dedo, dedo com luva, stylus)
•Velocidade da varredura: 25 ms (+/-1%)
•Canais: formas de onda multicolorida com 3 canais
−ECG: traço verde com destaque branco em porções assistidas
−PA: traço vermelho calibrado para leitura direta da PA, destaque branco em porções assistidos quando no Modo Operador
−Pressão do balão: traço azul calibrado em mmHg e exibido continuamente
•Display de referência da temporização: configurações de temporização numérica em ambos os modos de operação
•Cursor: medição das formas de onda de PA e pressão do balão
Dados alfanuméricos
•Hemodinâmica do paciente: frequência cardíaca (FC), PA — sistólica, aumentado, diastólica e arterial média. Quando estiver na taxa de assistência 1:2 ou inferior, os valores de taxa de assistência são exibidos em branco, os valores não assistidos são exibidos em amarelo
•Parâmetros de display: fonte de ECG e estado de ganho, status de alarme com temporizador, indicação de bateria ligada, seleção do modo de operação, status zero da PA com data e hora do último zero para cada fonte de PA, parâmetro e limite do alarme PA, configurações de temporização, nível do tanque de hélio, detecção de arritmia e status de temporização
•Status de operações: modo operacional, modo de acionamento, status zero de PA com data e hora do último zero para cada fonte de PA, status de carga da bateria/alarme de PA, volume do balão, ícone e status da carga de bateria, e ícone do status zero
•Mensagens de ajuda/alarme de diagnóstico: avisos/ajuda com solução de problemas programados
•Histórico de alarmes: exibe e imprime os últimos 100 alarmes com data/hora
•Relatório de tratamento com BBIA: exibe e imprime os dados hemodinâmicos do paciente e as configurações relacionadas ao tratamento com BBIA
Registrador de gráfico linear
•Registrador: matriz de pontos de dois canais: densidade de 400 pontos/pol., 25 mm/s. Largura de registro selecionável:10, 15, 20 e 30 segundos. Impressões automáticas programadas em intervalos de 2, 15, 30 e 60 minutos e de 2 ou 4 horas
•Formas de onda: ECG, PA ou pressão de balão (um ou mais registrado)
•Alfanumérico: modo operacional, modo de acionamento, fonte/encaixe de ECG, fonte de PA, status do alarme de PA, configurações de temporização, taxa de assistência, volume de balão, método de temporização, status de arritmia, condição de alarme, data, hora, hemodinâmica do paciente. Impressões formatadas: registro do alarme, relatório do tratamento de BBIA, status da bomba BBIA
Congelamento do display
•Congela aproximadamente 7 segundos de dados do paciente na tela
Entradas de sinal do paciente
•ECG: cabo de pele de 5 encaixes (I, II, III, aVR, aVL, aVF e V) em entrada de monitor de alto nível (0 a 5 V)
•PA: entrada do sinal de fibra óptica do transdutor do cateter do BIA de fibra óptica (WAVE AP) (spectramed ou equivalente), 50 mV/V/cmHg entrada de monitor de alto nível (1 V = 100 mmHg)
Informações sobre o pedido
Observação: especificações adicionais do sistema estão disponíveis mediante solicitação.
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